【第一參賽人/留學(xué)人員】ENXIAN LU
【留學(xué)國(guó)家】美國(guó)
【技術(shù)領(lǐng)域】生物技術(shù)與大健康
【參賽屆次】第8屆
【所獲獎(jiǎng)項(xiàng)】優(yōu)勝獎(jiǎng)
【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】
嬰幼兒血管瘤(IH)是兒童早期最常見(jiàn)良性腫瘤,在嬰幼兒中患病率達(dá)5%—10%。激素、干擾素、長(zhǎng)春新堿等方法療效不一,有不同程度并發(fā)癥,限制了臨床使用。國(guó)內(nèi)外批準(zhǔn)的普萘洛爾口服溶液劑,存在一定的全身不良反應(yīng),對(duì)面積較小位置表淺的病變并不適宜。本公司開發(fā)出有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的2類改良型新藥馬來(lái)酸噻嗎洛爾凝膠,為非選擇性β-受體阻滯劑。本品為單分散系統(tǒng)水性凝膠,具有工藝簡(jiǎn)單、質(zhì)量穩(wěn)定、易于工業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)。局部外用可使藥物停留于瘤體表面,直接作用于病灶,提高了藥物療效,且大大降低了全身不良反應(yīng)的發(fā)生,更適合用于面積較小淺表型IH的治療,可解決當(dāng)前未被滿足的臨床需求。國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類外用產(chǎn)品上市,本品為全球首創(chuàng),市場(chǎng)前景可觀。本項(xiàng)目已完成Ⅰ期臨床研究,結(jié)果符合預(yù)期。全國(guó)多中心確證性臨床已進(jìn)入統(tǒng)計(jì)分析階段試驗(yàn)藥和安慰劑相比呈現(xiàn)顯著性差異。正在做產(chǎn)品上市前相關(guān)準(zhǔn)備。本品納入“第三批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品建議清單”,是境內(nèi)尚未注冊(cè)上市兒童急需用藥,本品將會(huì)填補(bǔ)治療增生期淺表型嬰幼兒血管瘤外用制劑的市場(chǎng)空白。
【展開】
【收起】